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12월 11일 주요 공시 + 셀트리온 판매승인권고

 

 

공시라는 것은 기사나 찌라시보다는 믿을 수 있는 정보라고 볼 수 있다.

다만 공시 이전에 아는 사람들은 다 안다는게 문제지만....

 

- 셀트리온

셀트리온은 10일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’에 대한 판매 승인 권고 의견을 받았다고 밝혔다.

CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 저농도로 개발돼 출시한 점에 착안해 고농도 제형을 시장에 내놓았다고 설명했다.

CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가를 토대로 의약품 허가에 대한 의견을 제시하는 EMA 산하 기구다. 업계는 CHMP의 허가 권고는 사실상 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석하고 있다.

셀트리온 관계자는 "이번 CHMP 판매 승인 권고로 CT-P17 승인과 유럽 시장 진출에 한걸음 더 다가서게 됐다"며 "내년 1분기 CT-P17 승인을 차질 없이 준비해 유럽 자가면역질환 치료제 시장을 적극 공략하겠다"고 말했다.

-백금T&A(046310), 조회공시요구 ((주)백금T&A, 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구(2020.12.10))


-[공시] (거) 셀트리온 - 투자판단관련주요경영사항 (CT-P17(Humira Biosimilar), 유럽 판매 승인권고 획득)


-[공시] (거) 대우조선해양 - [기재정정]단일판매ㆍ공급계약체결


-[공시] (거) 두산인프라코어 - 효력발생안내 ( 2020.12.1. 제출 증권신고서(채무증권) )


-[공시] (거) 티와이홀딩스 - 효력발생안내 ( 2020.11.26. 제출 증권신고서(지분증권) )


-[공시] (코) 엔투텍 - 주식등의대량보유상황보고서(약식)


-[기업공시 12월 10일] 에스티팜, 유럽 제약사에 85억 규모 올리고핵산치료제 원료 공급 계약 등


-[서울경제] <유가증권> ▲ 보령제약(003850) =보통주 450만 주 무상증자 결정 ▲


-[기업공시 12월 10일] 에스티팜, 유럽 제약사에 85억 규모 올리고핵산치료제 원료 공급 계약 등


-<유가증권> ▲보령제약(003850)=보통주 450만 주 무상증자 결정 ▲쎌마테라퓨틱스(0

◆현대중공업지주=두산인프라코어 인수 우선협상대상자 선정

HDC현대산업개발=2092억 규모 공급계약 체결

◆유니드=주당 1400원 현금배당 결정

▲수산중공업=종속회사 수산씨에스엠, 두산특장차 254억원에 인수.

▲효성=(주)효성의 효성트랜스월드 흡수합병 승인.

▲유니드=보통주 주당 1400원 현금배당 결정.